Ny forskning: To hjerteklapper til TAVI-behandling er ligeværdige
En omfattende dansk undersøgelse har sammenlignet to typer hjerteklapper, der anvendes ved Transkateter Aortaklap Implantation (TAVI), og fundet dem ligeværdige med hensyn til sikkerhed og effektivitet efter ét år.
Forskere fra Aarhus Universitetshospital og Aarhus Universitet har i samarbejde med kolleger på universitetshospitalerne i Aalborg og Odense gennemført COMPARE-TAVI 1-studiet – den hidtil største direkte sammenligning af to transkateter hjerteklapper.
Studiet omfattede 1.031 patienter med en gennemsnitsalder på 81,6 år, hvoraf 40% var kvinder. Deltagerne fik efter lodtrækning enten en SAPIEN 3 eller en Myval hjerteklap.
En TAVI-hjerteklap er en kunstig aortaklap, som føres ind i hjertet ved hjælp af et kateter (et blødt og bøjeligt rør) via en blodåre i lysken, eller via et lille snit i brystkassen mellem to ribben. På kateteret sidder en sammenfoldet hjerteklap (en stentklap /TAVI-klap). Når kateteret er placeret det rigtige sted i hjertet, folder lægen hjerteklappen ud, og den gamle hjerteklap skubbes ud til siden.
Efter ét år viste resultaterne, at 13% af patienterne med SAPIEN 3-klappen og 14% med Myval-klappen havde været udsat for alvorlige hændelser som død, slagtilfælde eller betydelig utæthed omkring klappen. Denne lille forskel i procentandel tyder på, at de to klapper er sammenlignelige med hensyn til sikkerhed og funktion.
Christian Juhl Terkelsen, der er professor ved Aarhus Universitet og overlæge på Aarhus Universitetshospital, er hovedforfatter den videnskabelige artikel om resultaterne:
"Vores forskning viser, at både SAPIEN 3 og Myval-hjerteklapperne er sikre og effektive valg for patienter, der gennemgår TAVI. Det giver læger og patienter flere muligheder for at vælge den mest passende behandling til den enkelte patient."
Resultaterne er offentliggjort i det anerkendte tidsskrift The Lancet 2. april 2025.
Bag om forskningen:
Studietype: Multicenter, randomiseret, non-inferioritetsforsøg.
Samarbejdspartnere: Aarhus Universitetshospital, Aalborg Universitetshospital, Odense Universitetshospital.
Ekstern finansiering: Meril Life Sciences, Vingmed Denmark, Hjerteforeningen, Region Midtjylland.
Interessekonflikter: Ingen rapporteret.
Kontakt
Klinisk professor og overlæge Christian Juhl Terkelsen
Aarhus Universitet, Institut for Klinisk Medicin
Hjertesygdomme, Aarhus Universitetshospital
Telefon: 4013 5388
E-mail: christian.juhl.terkelsen@clin.au.dk